Nghị định 91/2016/NÐ-CP quản lý hóa chất chế phẩm -

Nghị định 91/2016/NÐ-CP quản lý hóa chất chế phẩm

Nghị định 91/2016/NÐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Ngày 01/07/2016, Chính phủ ban hành Nghị định số 91/2016/NĐ-CP quy định về sản xuất, sang chai đóng gói (sau đây gọi tắt là sản xuất), kiểm nghiệm, khảo nghiệm, lưu hành, mua bán, vận chuyển và xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Những sản phẩm chỉ nhằm mục đích diệt khuẩn, làm sạch cho trang thiết bị y tế sẽ chịu sự quản lý của Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ và Thông tư 30/2015/TT-BYT của Bộ y tế.

Theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP, điểm mới đáng lưu ý nhất là việc Các doanh nghiệp sản xuất hoá chất, chế phẩm diệt khuẩn, diện côn trùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế sẽ phải tiến hành việc công bố đủ điều kiện sản xuất hoá chất, chế phẩm. Tương tự quy định mới này cũng áp dụng cho các cơ sở cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm, cơ sở kiểm nghiệm, khảo nghiệm và các cơ sở vận chuyển hoá chất, chế phẩm.

Các sản phẩm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sẽ phải đăng ký lưu hành để được phép lưu hành ra thị trường. Điều kiện để được lưu hành là:

  • + Có số đăng ký lưu hành;
  • + Được dán nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với đầy đủ thông tin;
  • + Các chế phẩm được sản xuất đến trước ngày số đăng ký lưu hành hết hạn nhưng không gia hạn thì số đăng ký lưu hành vẫn được phép lưu hành cho đến khi hết hạn dùng ghi trên nhãn chế phẩm.

Bên cạnh đó, chế phẩm đăng ký lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau: Độc tính không thuộc nhóm Ia, Ib (đối với chế phẩm diệt côn trùng) hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn cầu; không có hoạt chất trong danh mục cấm; được lưu hành trong phạm vi quy định đối với chế phẩm có hoạt chất hạn chế phạm vi sử dụng; được sản xuất tại cơ sở đủ điều kiện hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do.

Hóa chất, chế phẩm nhập khẩu để nghiên cứu và chế phẩm nhập khẩu phục vụ mục đích viện trợ; sử dụng cho mục đích đặc thù khác thuộc diện phải có giấy phép nhập khẩu
Xem chi tiết nội dung Nghị định 91/2016/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/07/2016


Công ty luật Leto Legal Công ty luật Leto Legal
910 21569

CÔNG TY LUẬT LETO LEGAL – VĂN PHÒNG LUẬT SƯ TẠI HÀ NỘI
Địa chỉ:  Tòa nhà Parkson – Viet Tower – Số 1 Thái Hà, Trung Liệt, Đống Đa, Hà Nội.
Điện thoại: 097.276.8558 Fax: 0243.533.5122
Hotline: 097.276.8558 – 1900 6258

DMCA.com Protection Status