Xin giấy phép thực hành tốt phân phối thuốc - giấy phép GDP

Thực hành tốt phân phối thuốc – Giấy phép GDP

Thực hành tốt phân phối thuốc là dịch vụ của Leto Legal đã thực hiện hơn 10 năm nay tại Việt Nam. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và am hiểu về thị trường Việt Nam. Leto Legal tự tin giúp khách hàng thực hiện những hợp đồng khó. Thuc hanh tot phan phoi thuoc viết tắt là giấy phép GDP.

thực hành tốt phân phối thuốc

Giấy phép GDP áp dụng bắt buộc đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm các cơ sở sản xuất, kể cả cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian, sản xuất thành phẩm thuốc, cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối, bán buôn, các cơ sở vận chuyển, các đại lý giao nhận, các cơ sở đầu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chương trình y tế quốc gia.

GDP là viết tắt của Good Distribution Practices – Thực hành tốt phân phối thuốc – thuc hanh tot phan phoi thuoc

Phân phối thuốc là việc phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc hoặc từ trung tâm phân phối cho đến người sử dụng hoặc đến các điểm phân phối bảo quản trung gian hoặc giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển khác nhau.

Như vậy, các cơ sở được liệt kê trên đây, đặc biệt là các Công ty bán buôn thuốc, bắt buộc phải xin cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (Giấy phép GDP) trước khi hoạt động.

Hồ sơ xin cấp giấy phép thực hành tốt phân phối thuốc bao gồm:

  1. Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Mẫu do LetoLegal cung cấp);
  2. Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực hoặc có chữ ký và đóng dấu xác nhận của cơ sở);
  3. Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc;
  4. Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho bảo quản thuốc;
  5. Danh mục thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở. Trường hợp việc vận chuyển thuốc được thực hiện dưới hình thức hợp đồng, phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản của bên nhận hợp đồng.

LetoLegal là đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn, đào tạo và đại diện xin cấp Giấy phép GDP tại Việt Nam.

Dịch vụ xin giấy phép thuc hanh tot phan phoi thuoc tại Leto Legal:

  • Tư vấn các điều kiện cần thiết đối với một cơ sở đạt thực hành tốt phân phối thuốc GDP
  • Khảo sát, thẩm định sơ bộ cơ sở và kết hợp với người có chuyên môn của khách hàng để dựng các văn bản hồ sơ cần thiết;
  • Hoàn thiện hồ sơ để bổ sung các yếu tố còn thiếu trong tổ chức, cơ cấu, và hồ sơ cần thiết của khách hàng;
  • Đào tạo nghiệp vụ GDP và kỹ năng tham gia buổi thẩm định (có sử dụng máy chiếu) cho đội ngũ nhân sự của Công ty.
  • Nộp hồ sơ tại Sở y tế;
  • Tiến hành buổi thẩm định thử để đội ngũ nhân sự hoàn thiện kiến thức và kỹ năng.
  • Nhận kết quả: Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Giấy phép GDP) và bàn giao;
  • Hỗ trợ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh bán buôn thuốc sau khi xin cấp phép GDP;

Hãy liên hệ tới LetoLegal để được tư vấn và cung cấp dịch vụ xin cấp giấy phép GDP chuyên nghiệp nhất!

Xem thêm về quang cao thuoc, quảng cáo thuốc.


Công ty luật Leto Legal Công ty luật Leto Legal
910 21569

CÔNG TY LUẬT LETO LEGAL – VĂN PHÒNG LUẬT SƯ TẠI HÀ NỘI
Địa chỉ: C3-16, Tầng 16 Tòa nhà Golden West, phố Lê Văn Thiêm, P. Nhân Chính, Q. Thanh Xuân, Hà Nội
Điện thoại: 043.533.5122  Fax: 043.533.5122
Hotline: 1900 6258

DMCA.com Protection Status