Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc, thông tin thuốc

Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc, thông tin thuốc tại Việt Nam

Quang cao thuoc, quảng cáo thuốc và thông tin thuốc là một dịch vụ thuộc mảng giấy phép quảng cáo của Leto Legal.

Quảng cáo thuốc là hoạt động giới thiệu thuốc do đơn vị kinh doanh thuốc trực tiếp tiến hành hoặc phối hợp, hoặc tài trợ, uỷ quyền cho một đơn vị khác tiến hành để thúc đẩy việc kê đơn, cung ứng, bán và/hoặc sử dụng thuốc trên cơ sở sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.

quảng cáo thuốc

Thông tin thuốc là việc thu thập và/hoặc cung cấp các thông tin có liên quan đến thuốc như chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, phản ứng có hại của thuốc, phòng ngừa khi dùng cho những nhóm người đặc biệt (trẻ em, phụ nữ có thai, phụ nữcho con bú, người cao tuổi và các đối tượng khác) của đơn vị, cá nhân có trách nhiệm thông tin thuốc nhằm đáp ứng yêu cầu thông tin của các đơn vị, cá nhân đang trực tiếp hành nghề y, dược hoặc của người sử dụng thuốc.

LetoLegal là đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn, đào tạo đánh giá, xây dựng nội dung quảng cáo thuốc và đại diện xin giấy phép quảng cáo thuốc.

Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc tại LetoLgal bao gồm:

  • Tư vấn quy định của pháp luật đối với các loại hình thức quảng cáo thuốc và thông tin thuốc tới cán bộ y tế;
  • Xây dựng nội dung quảng cáo hoặc đánh giá, thẩm định nội dung quảng cáo thuốc và thông tin thuốc tới cán bộ y tế mà khách hàng đã thiết kế;
  • Hướng dãn khách hàng chỉnh sửa, thay thế, bổ sung (nếu có) các nội dung sau thẩm định;
  • Hướng dẫn tập hợp tài liệu cần thiết và đánh giá các tài liệu mà khách hàng đã có;
  • Nộp hồ sơ đăng ký và bàn giao kế quả là Giấy phép quảng cáo thuốc hoặc thông tin thuốc tới cán bộ y tế;

Để đăng ký cấp phép quảng cáo thuốc, thông tin thuốc, khách hàng cần lưu ý:

Nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liệu sau đây:

  1. a) Giấy phép lưu hành tại Việt Nam;
  2. b) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt;
  3. c) Chuyên luận về thuốc đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất công nhận.

Quảng cáo thuốc phải có các nội dung sau:

  1. a) Tên thuốc theo quyết định cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
  2. b) Tên hoạt chất của thuốc:

Thuốc tân dược dùng tên theo danh pháp quốc tế;

Thuốc có nguồn gốc dược liệu dùng tên theo tiếng Việt, trường hợp tên dược liệu ở Việt Nam chưa có thì dùng theo tên nguyên bản nước xuất xứ kèm tên la-tinh.

  1. c) Chỉ định của thuốc;
  2. d) Chống chỉ định hoặc các khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt như người có thai, người đang cho con bú, người già, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính;

đ) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;

  1. e) Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.

Quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình phải đọc rõ ràng nội dung quy định tại mục a, b và e trên đây. Nếu thành phần thuốc có từ 03 hoạt chất trở lên thì tùy theo thời lượng phát sóng, có thể đọc tên hoạt chất chính hoặc đọc tên chung các vitamin, khoáng chất, dược liệu.

Quảng cáo thuốc trên phương tiện quảng cáo ngoài trời phải đáp ứng đủ nội dung quy định tại các mục a, b, đ và e trên đây.

Quý khách hàng vui lòng liên hệ tới LetoLegal để được tư vấn và cung cấp dịch vụ xin cấp phép quảng cáo thuốc, thông tin thuốc tốt nhất!

Xem thêm dịch vụ thực hành tốt phân phối thuốc, thuc hanh tot phan phoi thuoc.


Công ty luật Leto Legal Công ty luật Leto Legal
910 21569

CÔNG TY LUẬT LETO LEGAL – VĂN PHÒNG LUẬT SƯ TẠI HÀ NỘI
Địa chỉ: C3-16, Tầng 16 Tòa nhà Golden West, phố Lê Văn Thiêm, P. Nhân Chính, Q. Thanh Xuân, Hà Nội
Điện thoại: 043.533.5122  Fax: 043.533.5122
Hotline: 1900 6258

DMCA.com Protection Status